ยกระดับมาตรฐานการทำงาน Biobank ด้วย ISO 20387:2018

ISO 20387:2018 เป็นมาตรฐานสากลที่กำหนดข้อกำหนดทั่วไปสำหรับความสามารถ ความเป็นกลาง และการดำเนินงานที่สม่ำเสมอของธนาคารชีวภาพ (Biobank) มาตรฐานนี้ครอบคลุมถึงการควบคุมคุณภาพ เพื่อให้มั่นใจว่าการเก็บรักษาวัสดุชีวภาพและข้อมูลที่เกี่ยวข้องมีคุณภาพที่เหมาะสม

ความสำคัญของ ISO 20387 ต่อ Biobank :

การปฏิบัติตามมาตรฐานนี้ช่วยให้ Biobank แสดงถึงความสามารถในการจัดการวัสดุชีวภาพและข้อมูลที่เกี่ยวข้องอย่างมีประสิทธิภาพ  มาตรฐานนี้เน้นความเป็นกลางในการดำเนินงานของ Biobank เพื่อป้องกันความขัดแย้งทางผลประโยชน์

ISO 20387 กำหนดให้มีการควบคุมคุณภาพในทุกขั้นตอนของการจัดการวัสดุชีวภาพ ตั้งแต่การเก็บรวบรวม การเก็บรักษา ไปจนถึงการแจกจ่าย การปฏิบัติตามมาตรฐานนี้ช่วยให้ Biobank นั้นๆต้องปรับปรุงกระบวนการทำงานภายในให้มีประสิทธิภาพและสอดคล้องกับมาตรฐานสากล ดังนั้น Biobank ที่ได้การได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 20387 นี้จะช่วยสร้างความเชื่อมั่นให้กับนักวิจัยและองค์กรที่ใช้บริการของ Biobank นั้นๆ และเพิ่มโอกาสการยอมรับในระดับสากล เพิ่มโอกาสในการร่วมมือกับองค์กรอื่นๆ

โดยในประเทศไทย มีองค์กรที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 20387:2018 คือ

• ธนาคารชีวภาพสำหรับโรคมะเร็งรามาธิบดี (Ramathibodi Tumor Biobank) ซึ่งถือเป็นธนาคารชีวภาพแห่งแรกในประเทศไทยที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 20387:2018 นี้

• ธนาคารทรัพยากรชีวภาพ ของสถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ ภายใต้กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ก็ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 20387:2018 ไปเมื่อวันที่ 14 สิงหาคม 2567 ที่ผ่านมา

มาตรฐาน ISO 20387:2018 กำหนดข้อกำหนดสำหรับ Biobank เพื่อให้มั่นใจว่าวัสดุชีวภาพและข้อมูลที่เกี่ยวข้องมีคุณภาพสูงสุด ตั้งแต่ขั้นตอนการเก็บรักษา การควบคุมอุณหภูมิ ไปจนถึงการจัดการข้อมูล ซึ่งสิ่งเหล่านี้สอดคล้องกับแนวทางการดำเนินงานของ TIGCS ที่มุ่งเน้นการให้บริการด้าน Cryogenic Solutions ที่ครบวงจรโซลูชันด้านการเก็บรักษาตัวอย่างที่มีประสิทธิภาพ

TIGCS ให้บริการถังเก็บไนโตรเจนเหลวคุณภาพสูงที่สามารถรองรับการเก็บรักษาตัวอย่างชีวภาพในอุณหภูมิ -196°c ตามมาตรฐาน ISO 20387 เพื่อให้มั่นใจว่าตัวอย่างอยู่ในสภาพสมบูรณ์และพร้อมใช้งานพร้อม ระบบควบคุม ที่รองรับ 21 CFR PART 11 เพื่อการจัดการข้อมูลอย่างปลอดภัยและสอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 20387 ระบบ IoT ของเราสามารถตรวจสอบอุณหภูมิและสภาพแวดล้อมการเก็บตัวอย่างได้แบบเรียลไทม์ ช่วยลดความเสี่ยงและเพิ่มประสิทธิภาพการดำเนินงาน

นอกจากนี้ TIGCS ยังมีบริการเติมไนโตรเจนเหลวที่จุดใช้งานที่จัดส่งอย่าง รวดเร็วและมีประสิทธิภาพ พร้อมสนับสนุนการทำงานของ Biobank อย่างต่อเนื่องโดยไม่กระทบต่อคุณภาพของตัวอย่าง พร้อมด้วยบริการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) และให้คำปรึกษาในการออกแบบระบบการจัดการถังเก็บตัวอย่างที่เหมาะสมอีกด้วย

ติดต่อ TIGCS เพื่อยกระดับ Biobank ของคุณ

สนใจโซลูชัน Cryogenic Storage และระบบจัดการ Biobank ที่สอดคล้องกับ ISO 20387 ติดต่อ TIGCS ได้ที่ 

02-348-0541 , info@tigcs.co.th